自江苏省药监局审评核查高淳工作站成立以来,很好地发挥了地方产业发展前沿“哨点”作用。11月29日,江苏省药监局党组成员、副局长姜伟一行来淳调研工作站建设运行情况,并对工作给予肯定。省药监局人事教育处、行政审批处、审评中心、审核查验中心负责人,高淳区副区长刘敏、高淳区市场监管局局长肖健等参加调研。
姜伟一行实地察看了省医疗器械检验所高淳检验室、省药监局实训中心、省药监局审评核查高淳工作站等地,详细了解项目建设推进情况。姜伟高度赞扬了高淳区委区政府推进医疗器械产业发展的工作力度,强调将持续支持高淳发展,在保证质量的前提下稳步推进审评核查服务事项,共同努力,促进高淳经济社会发展。
高淳区市场监管局局长肖健介绍了高淳工作站筹建、机构人员、建章立制等方面推进情况以及提请省局在队伍建设、业务指导等方面继续关心支持。针对提请支持事项,省药监局人事教育处、行政审批处、审核查验中心、审评中心分别从专业人才培养方式、审评核查服务能力提升渠道、上下贯通机制、打造工作站模板、树立产业配套服务品牌等方面一一给予回应和指导。
高淳区副区长刘敏指出,高淳区将积极发挥“一站一室六中心”公共服务平台作用,充分利用我区在医疗器械检验检测等方面的核心能力,为医疗器械企业产业发展助力。同时,希望省局能继续支持高淳产业发展。
高淳工作站,是省药监局与高淳区合作共建的全省药监系统首家审评核查工作站,是促进地方医疗器械产业高质量发展的缩影。自今年8月18日签约揭牌以来,高淳工作站靠前服务,精准指导,迅速成为联通审评审批、审核查验部门与企业的桥梁纽带。截至目前,工作站先后走访医疗器械生产企业19家,搜集产品注册、生产许可申报信息25件;服务线上线下医疗器械生产类咨询14家次、经营类咨询134家次;组织生产企业参加国家药监局、省药监局医疗器械相关线上培训3次,培训企业管代70余人次;开展注册资料指导、分类界定、现场体考、整改后复查等审评核查服务17家次,有效缩减了申报时限,企业反响热烈。(赵金朋、王宏强、夏玲玲)