江南时报讯 为加强医疗器械经营企业管理，指导各企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况。相城区市场监管局有序推进2022年度医疗器械质量管理自查报告工作。目前，全区606家医疗器械经营单位已按要求提交了年度自查报告，提交率达99.5%。

　　一是多层面推动，增强申报意识。一方面，通过群发公告、电话通知等方式，确保通知到每家企业。同时对2022年新办企业及时并耐心地开展填报指导，详细介绍操作步骤与常规问题解决方式，提高企业申报积极性。另一方面，根据填报情况，对未报单位开展实际核查，摸清底数，对已不开展相关业务的单位辅导其及时对相关证照进行注销或申报停业。

　　二是多角度把关，确保质量管理。指导企业严格对照《医疗器械经营质量管理规范》要求，开展全项目自查，全面提升企业的医疗器械质量管理能力。同时，做到耐心接待、细心解答企业大量集中的咨询事宜，确保年报工作数据真实准确、工作进度如期推进。对已上报的报告进行审查，防止企业错报、误报，夯实日常监管基础。

　　三是多维度发力，提升体系运行。实时掌握年报工作进度，对未按时间开展自查填报、填报不齐全的单位重点开展日常监督检查，督促企业落实好主体管理责任。通过自查填报，让企业自查自纠为抓手，掌握医疗器械监督管理条例等相关法规，提升医疗器械质量安全管理能力。将年度自查报告工作落实并贯穿于医疗器械日常监管各项工作中，在日常监管工作中提升企业的质量体系运行能力，形成良性循环，使辖区内的医疗器械经营单位守法、知法、懂法。（供稿：沈丽叶）