作为生物制品，疫苗对温度较为敏感，温度过高或过低都会对其产生影响。随着近日气温的不断攀升，对储存和运输温度有严格要求的疫苗面临着高温的“烤”验。为此，南京市市场监管部门采取了“线上实时监测+线下常规检查”的方式，全力确保夏季疫苗安全。

　　据了解，《中华人民共和国疫苗管理法》明确要求，疫苗在储存、运输过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求。目前，我国在用疫苗的储存温度绝大多数为2℃到8℃（如新冠病毒灭活疫苗），在此恒定的低温环境下存储，才能够保证疫苗的质量和活性。因此，疫苗的储存保管温度，直接影响着预防接种是否安全有效，关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。

　　近日，南京市市场监管部门采取了“线上实时监测+线下常规检查”的方式，全力确保夏季疫苗安全。

　　首先要求给疫苗套上三重“温度锁”：第一重，要求疫苗储存和接种单位的工作人员定时检查储存疫苗的医用冰箱显示的内部温度。第二重，要求疫苗储存和接种单位的工作人员在每个冰箱中放置温度计，每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录（间隔不少于6小时），填写“冷链设备温度记录表”。第三重，在每台医用冰箱内安装24小时全时段工作的温感探头，将监测到的数据实时上传至江苏省预防接种综合服务管理信息系统，一旦冰箱的内部温度超过规定的上下限，系统会立刻给冰箱管理者发送预警信息，工作人员收到预警信息后，将立即采取相对应的紧急处理措施。

　　在线上，市、区两级市场监管部门全面启用“南京药械经营监管系统”，实现标准化的线上操作。一是通过手机执法终端，方便快捷查询监管对象底数和基本信息；二是通过智慧监管平台，实时上传现场检查数据和图片；三是通过远程监管系统，动态掌握全市疫苗检查巡查工作进展。

　　在线下，市、区两级监管人员现场检查疫苗接种点的预防接种资质、相关管理制度和设备档案材料，查验疫苗全程冷链记录、生物制品批签发证明、进口疫苗通关单和检验合格报告，对疫苗储存运输环节的合法合规做出判定。

　　下一步，南京市市场监管局将采取更有针对性的措施，切实加强高温季节全市疫苗储存、运输和预防接种环节质量监管工作，对辖区内疾控机构、接种单位、临时接种点实施全覆盖监督检查，确保全市疫苗质量安全、流向可控。同时，对监督检查中发现的问题隐患，严格依法依规予以处置，切实形成监管闭环。

　　(记者 殷文静)