2022年,美敷研诞生于无锡贝迪胶原实验室。过去的20年,贝迪生物深耕天然胶原的医用领域,拥有多项发明专利和多种医用胶原基产品,广泛应用在烧伤科、口腔科、皮肤科、整形专科等临床科室。
科班出身的美敷研,依托贝迪生物前沿的科研实力、庞大的专家研发团队、优质的原料供应链,深入研发肌肤修护产品,坚守医学基因,致力于解决国人肌肤修护难题。
美敷研因“修复”而生,“极致修复”和“守护敏感肌”是它的天生使命。
依赖战略股东在创伤修复、皮肤修复领域20多年实战经验和研发积累,不断攻克一个又一个技术壁垒,获得多项国家专利及科技奖项,不仅拥有高度贴合市场需求的天然三螺旋结构活性胶原的成熟制备存储技术,还实现了具有多层渗透性的多重胶原的突破性研发,并在具备三螺旋结构重组胶原的研发上取得了实质性进展。
美敷研将医用胶原拓展到功能护肤领域,从肌肤问题产生的根源入手,历经17年潜心研发,以“三螺旋胶原”为核心原料,深入研发肌肤修护产品,打造安全、科学、有效的胶原系列护肤产品。
「美敷研核心原料“医药生化级胶原蛋白”与其它胶原蛋白对比」
01核心专利技术——天然三螺旋结构活性胶原的成熟制备技术(专利号ZL201110361034.X
具备完整三螺旋结构的去端肽活性胶原,是真正意义上具有肌肤组织修护功能的活性胶原,而只有医药产品才具备组织修复功能,这也与常规“美容型胶原蛋白”的美容效果有着本质区别:
* 先进的生产提纯技术,完整保留胶原蛋的活性;
* 生产过程全部按照“医药级规范”
(即:GMP 规范)制造,完全达到药品级标准;
* 完全无添加:不添加防腐剂、色素、香料等;
02核心专利技术——从动物皮或/和腱提取未变性天然胶原蛋白的方法(专利号ZL200810045400.9)
近年来,随着医美行业逐渐兴起,术后养护成了第一要务,光子嫩肤、超皮秒等项目术后两周内,都需要用这类医用敷料进行修护。高速增长的市场背后,监管趋严行业规范化,相关政策出台促使市场劣品出清,促进行业规范化发展。
2021年12月31日,国家药监局在发布的《第一类医疗器械产品目录》修订说明中,把医用冷敷贴从一类国家医疗器械指示目录中删除。
这一系列动作背后折射出,国家对医疗器械类产品的要求愈发严格。
01更高的医学标准评级
Ⅲ类医疗器械产品
美敷研将带来更高医学标准评级的产品。国家对医疗器械按照其风险程度有着严格的分类:Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,而Ⅲ类是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,无论是从注册申报、企业资质,还是生产标准、风险管控等方面,都比Ⅰ类、Ⅱ类要严格许多。
市场上以Ⅰ类、Ⅱ类管理的医用皮肤修复敷料医疗器械为主,仅有少数几个按照Ⅲ类管理的医用皮肤修复敷料医疗器械产品,美敷研是其中之一。
类别 |
性质 |
注册申报 |
主要审批单位 |
典型产品 |
一类 |
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 |
备案 |
市食品药品监督管理局 |
手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口贴等 |
二类 |
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 |
注册 |
省食品药品监督管理局 |
体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等 |
三类 |
植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 |
注册 |
国家食品药品监督管理局 |
植入式心脏起搏器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等
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02更纯粹的原料
真正意义上具有肌肤组织修护功能的活性胶原
美敷研胶原与其它无生物活性的水解胶原的区别在于,保持了完整三螺旋结构及生物活性,无抗原性,与人体有良好的生物相容性,胶原纯度99%以上,胶原浓度>1000μg/ml
从临床医学创伤修复领域跨入皮肤学级护肤领域,美敷研沉淀了近20年。作为美敷研核心原料的胶原,是承载人体肌肤组织的重要结构,它赋予生命以活力,未来,美敷研会立足医研,恪守科研标准,以纯粹、理性的态度,作为解决问题肌、敏感肌、轻中度痤疮及美容术前后肌肤修护问题的专业医美护肤品牌,持续为行业健康生态贡献力量。