江南时报讯 国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的FFR检测产品 ，营销网络在三年疫情期间覆盖国内29个省市自治区的1000多家医院，在国产FFR和IMR两个领域被誉为第一股……2022年7月8日，屡创佳绩的苏州润迈德医疗科技有限公司（02297.HK，以下简称“润迈德医疗”）正式在香港联交所主板上市，并于上午9:30举行了敲钟仪式。

　　（润迈德医疗港股上市敲钟图片）

　　江苏省苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记沈觅，苏州市地方金融监督管理局副局长王飞，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任沈磊，北京大学第一医院霍勇教授，上海市第十人民医院徐亚伟教授，上海交通大学产研院金隼，全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会张俊峰会长，景林资产董事王晓东，平安资本高级投资总监王霖，同创伟业董事总经理刘益民，轻舟资本创始人周彬，华泰金融控股（香港）有限公司投资银行部主管董事总经理曾鹿海，华泰金融控股（香港）有限公司企业融资部主管、董事总经理徐湛，美迈斯律师事务所管理合伙人耿科，普华永道会计师事务所合伙人吴德恩，国浩律师（上海）事务所合伙人李鹏等嘉宾莅临现场，共同见证润迈德医疗港股上市的重要里程碑时刻。

　　苏州工业园区党工委委员、管委会副主任沈磊致辞时表示，园区将一如既往地提供最有温度的服务、最有力度的政策，全力支持包括润迈德医疗在内的企业做优做强。希望润迈德医疗站在新的起点，目标再攀高，创新再提速，持续提升品牌影响力，为更多园区企业走向资本市场树立标杆。

　　润迈德医疗集团创立于2014年，公司成立之初就确立了血管介入手术机器人的战略目标。经过近10年的不懈耕耘，润迈德医疗奠定了夯实的软硬件开发基础，并基于医学影像算法、流体力学分析、高性能机械设计、高端介入耗材研发等方面的技术积淀，研发出多款具有行业首创性的血管诊疗产品，破局冠脉精准诊疗难题。当前，公司率先布局冠脉造影血流储备分数测量系统（caFFR系统）、冠脉微循环阻力指数系统（caIMR系统）、FlashBot血管介入手术机器人及其他两款在研产品的科研攻关和技术创新，弥补多项市场空缺，并获得临床与市场的双重肯定。多年沉潜，润迈德医疗终于迎来了超速发展期。

　　早在2012年，润迈德医疗创始人霍云飞就看到导丝FFR临床应用的诸多痛点，历经8年的潜心研发，润迈德医疗成功将生物流体力学算法与医学结合，研发出了基于造影的caFFR系统。

　　caFFR系统突破传统导丝FFR的检测方式，无需压力导丝、无需血管扩张剂、无需额外的手术操作，仅需5分钟，即可完成检测，准确率高达95.7%，领先国内其他FFR测量产品。caFFR系统检测无需额外注射成本，同其他国产FFR测量产品相比，具有更高性价比及更高的安全性。

　　作为国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的FFR检测产品，caFFR系统分别于2019年10月、2020年1月开启海外与国内的商业化进程，并在疫情之下逆势而上弯道超车，提交了亮眼的营销成绩。三年不到时间，caFFR系统的营销网络，已覆盖国内29个省市自治区的1000多家医院。2021年，润迈德的收入规模及毛利率增速均超12倍，展示润迈德医疗惊人的营销加速度。

　　作为行业领先的国家高新技术企业，润迈德医疗重视科研创新，布局丰富的产品管线，不断打开向上发展空间。公司持续加码研发投入，2020年、2021年研发开支分别为1182.6万元、2697万元。未来两年内， caIMR系统和FlashBot冠脉血管介入手术机器人系统将有望实现商业化落地，为扩大市场规模注入新的活力。

　　凭借卓越的临床表现力和市场营销水平，润迈德机器人系统数字化功能诊断模块核心产品caFFR系统，在火热的FFR赛道中拔得头筹，成为国产FFR领域第一股。同时，该模块的另一款核心产品caIMR系统，也成功完成了上市前临床研究Flash III，具有93.81%的超高准确度。作为全球首个非介入式IMR测量产品，caIMR上市前临床研究的成功实施，意味着润迈德医疗或将同样领衔国产IMR领域第一股。

　　上市前临床研究为caIMR系统的大规模应用奠定了临床基础，进入NMPA创新医疗器械特别审批通道，则为caIMR系统按下了市场化落地加速键。今年4月，caIMR系统顺利进入国家药监局创新医疗器械绿色审批通道，并取得NMPA认证的优先办理权。自该审批程序施行以来，我国仅不足200个产品获得批准，审批通过率仅为2成。本次caIMR系统获批进入该通道，意味着caIMR系统的国际领先性和临床价值已得到权威认可。

　　未来，FlashBot将全面兼容多种诊疗手段，并将产品适应症拓宽至冠状动脉、脑血管、肺血管、肾血管、神经及其他外周产品，打造平台级产品，为血管病变提供更加精准、智能、便捷的一体化诊疗方案。

　　霍云龙董事长表示，润迈德医疗团队一起拼搏八年，才有今年的成果。成功在港交所主板上市是润迈德医疗的新起点，今后我们将持续投入产品研发，以健康良性的发展回报股东，回馈社会。 孟正中