江南时报讯 近期，苏州市姑苏区市场监督管理局吴门桥分局根据举报线索，查处了一起未经备案从事二类医疗器械经营及未经许可经营药品的案件。

　　该案件中，对于涉案企业未经备案从事二类医疗器械经营的违法行为，法律规定为责令改正，逾期不改的给予行政处罚，吴门桥分局执法人员当场向企业宣传相关法律法规，责令其限期改正。在该局细致的行政指导下，企业及时完成了相关备案。

　　而对于该企业未取得药品经营许可证从事药品经营活动的违法行为，依法应当没收违法销售的药品并处罚款，罚金至少150万元。但实际上该企业销售的药品是风油精和清凉油，大多数人不认为这类产品是药品，在日常工作生活中也都是作为劳保用品使用。其实，这类产品中不少带有“OTC”标志的是属于药品，该企业也正是对这方面知识不了解，将风油精、清凉油当成劳保用品销售而产生了违法行为。调查过程中，吴门桥分局执法人员也发现该企业经营涉案药品的时间较短，相关药品都是正规渠道采购，并且没有实际售出。

　　眼下苏州市正在开展严惩重处药品违法违规行为“雳剑2021”专项行动，对于药品违法违规行为本应严惩重处，但对这起案件的涉案企业，吴门桥分局执法人员最终决定不予行政处罚。虽然没有受到行政处罚，但涉案企业已经深刻认识到存在的问题，积极配合该局行政指导完成整改，并作出承诺，汲取教训，规范经营，保证不再出现类似情况。

　　对此案的查处，充分体现了疫情防控常态化期间，市场监督管理部门执法时对案情进行细致充分调查，依法行政且与时俱进，将新修订的《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条中“不予行政处罚”的规定与深入贯彻姑苏区优化营商环境政策相结合，不以处罚为目的，加强对企业的行政指导，彰显出“执法温度”。

　　今年5月起，苏州市全市范围内开展严惩重处药品违法违规行为“雳剑2021”专项行动，姑苏区市场监督管理局吴门桥分局积极响应，高度重视，各条线参与，以食药案件条线为主，消保、监管条线为辅，将专项行动与日常监管相结合，对无证经营、疫情防控用医疗器械、药品经营、化妆品经营四个方面进行重点监督检查，发现违法违规行为立即依法查处，全面落实关于药品安全“四个最严”的要求，督促企业落实主体责任，切实达到“整治一个、规范一批，打击一点、肃清一片”的目的和效果，有力规范了辖区内药品市场秩序。

　　自“雳剑2021”专项行动开展以来，吴门桥分局按照文件要求开展重点整治，取得了不少成果，共立案6起，其中化妆品案件4起，医疗器械1起，药品1起，罚没金额10多万元。在深入实施“雳剑2021”专项行动，严惩重处药品、医疗器械、化妆品领域违法违规行为的同时，执法人员秉承“包容审慎”的原则对涉案企业进行查处，综合考虑疫情期间企业经营困难及姑苏区政府优化营商环境政策，做到过罚相当，教育与处罚相结合。杨敏 张瑜