2020年7月3日，江苏吴中实业股份有限公司（以下简称“公司”）所属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂（以下简称“苏药厂”）收到《中国食品药品检定研究院检验报告》，苏药厂生产的注射用硫酸阿米卡星抽检不合格。现将相关情况公告如下：

一、公司说明

1、问题批次产品基本信息

产品名称：注射用硫酸阿米卡星

批号：1910094、1910124、1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104

规格：0.2g

检验项目：溶液的澄清度与颜色

生产单位：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

检验结果：溶液浓于1号浊度标准液，浅于黄色3号标准比色液；不符合规定

2、相关产品停产、被召回情况及可能产生的损失、赔偿情况

苏药厂已暂停生产并主动召回该药品，可能产生的损失、赔偿等情况暂不明确。

3、因发生产品不合格问题被相关部门调查、采取监管措施、处罚、责令整改、停产等情况

截至目前，苏药厂尚未收到监管部门的处罚、责令整改、停产等监管措施。

4、公司已采取或拟采取的应对措施

问题批次产品事件发生后，公司管理层高度重视，立即启动召回程序，发出召回通知。并要求苏药厂就产品生产过程进行全面复查并及时完成整改；同时也督促各成员企业以此次事件为戒，进一步加强药品生产质量的全过程管理，持续提升产品全生命周期的质量风险管理水平，防止此类情况再次发生。

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