2002年，为打破IVD (体外诊断)领域长期被国外垄断的局面，解决老百姓看病贵的问题，基蛋生物科技股份有限公司（以下简称基蛋生物）成立。18年来，基蛋生物以POCT（床边检测）为切入口，持续强化科研要素投入，围绕全产业链构建全球销售网络，公司营业收入实现了年均39% 的增长……如今，基蛋生物业务范围已覆盖生化检测、化学发光、POCT、血细胞、微生物、血栓与凝血等检测领域，其科技成果被广泛应用于各等级医院、中心实验室及临床科室。2017年7月17日，基蛋生物在上交所主板上市，成为POCT主营企业中首家主板上市公司。
以POCT为核心完善产品体系
IVD行业是医疗器械行业中大体量、快增速的子行业。我国IVD行业起步于20世纪80年代，2009年开始进入高速增长期。其中，POCT是IVD行业的重要细分板块。
POCT指在临床治疗一线进行的快速检测，俗称“床边检测”，可以省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速取得检验结果。POCT类产品非常适合急诊场景及基层医疗市场应用，因此在各大医院的临床科室及基层医院中具有广阔的市场前景。目前，我国POCT市场规模约80亿元，预计到2022年将达到200亿元，年均复合增速25%。
2002年，基蛋生物董事长苏恩本从自己熟悉的心血管领域出发，投身POCT进口替代事业。
经过多年发展，目前，基蛋生物已成长为国内POCT领域主要供应商。基蛋生物由定性卡开始研发，率先在国内推出肌钙蛋白I产品，10分钟即可报告结果，辅助医生尽快判断患者是否为心梗病人。为提高灵敏度，随继开发出胶体金定量检测试剂卡及配套检测仪器FIA8000、FIA8600，并进一步通过技术迭代推出荧光免疫定量检测试剂卡及配套检测仪器Getein1100。
2014年，基蛋生物创新推出全自动高通量POCT设备—Getein1600荧光免疫定量仪及相关配套试剂，可以在体外快速检查心血管病、肾病、炎症、糖尿病、妊娠等多种疾病，该产品获得德国“红点设计奖”，引领了全自动POCT产品的新潮流，开创了全自动POCT的新时代，成为快检领域的明星产品。
2019年，基蛋生物紧抓市场需求，开始推出其更新一代的全自动产品，Getein1200/3200生化免疫一体机。新一代的生化免疫一体机不仅升级了自动化操作水平，还引入了视频识别、温湿度控制、无液路系统等行业领先的智能化、精准化模块，将干式生化与干式免疫融合在同一台设备上，还保证了体积小巧、检测快速等特点。这一产品势必将引领又一个全自动化产品的新潮流。除此之外，基蛋生物在多通道POCT检测设备上新推出了Getein1180，在手持式POCT检测设备上新推出了Getein200/208，并在分子诊断类POCT设备上做好了布局。
2019年基蛋生物POCT产线收入7.21亿元，与2018年同期相比增长22.55%。2019年取得POCT产品线注册证6项，试剂产品种类更加齐全。如今，基蛋生物POCT产品已经覆盖心血管、炎症、肾脏、凝血等多个疾病检测领域，市场占有率和产值均名列前茅。
在做强POCT核心产品的同时，基蛋生物紧抓行业机遇，加速布局IVD关键细分领域，构建完善的产品体系。基蛋生物目前拥有以胶体金免疫层析平台、荧光免疫层析平台为主的POCT产品体系，且正在开发化学发光、分子诊断、干式生化等技术领域的POCT类产品，用于完善POCT类产品的覆盖范围。此外，借助已成熟的生化检测分析仪器及试剂平台、化学发光免疫分析仪器及试剂平台推出的生化及发光产品已逐步打开市场。
此外，基蛋生物通过市场并购及投资，布局血细胞、微生物、血栓及凝血等多个检测领域，初步实现全产业链布局。产品线涵盖POCT、生化免疫、血细胞、微生物、血栓及凝血等多个技术领域。019年下半年，基蛋生物控股子公司长春布拉泽推出BHA-3000三分类血细胞分析仪，初步获得市场认可，其在研产品包含BHA-5000五分类血细胞分析仪、BHA-5100五分类+CRP一体机等，丰富了公司体外诊断产品线。
在此基础上，借助平台开发优势，基蛋生物已启动生化免疫流水线，血细胞-POCT流水线等创新创先产品开发工作。据了解，基蛋生物是国内为数不多的拥有自产生化免疫仪器能力的企业，先后推出CM-800和CM-400两款自主研发的全自动生化免疫分析仪。生免产品线仪器质量的不断完善和试剂种类的不断齐全，有助于推动基蛋生物在生化诊断和化学发光领域形成竞争优势。
近年来，基蛋生物以荧光POCT、荧光全自动POCT、胶体金POCT产品线为核心，多层次满足不同国家和地区公立医院、私立医院、第三方检验机构、诊所等医疗机构在不同条件下临床应用的需求。以心肌标志物、炎症为拳头优势项目，结合糖化、肾功为主要市场推广项目，积极推进甲功、性激素、代谢、肿瘤标志物、传染病等系列新项目，多维度满足终端医院对于不同检测项目的需求。另外，产品多元化可检测的样本类型，如血清、血浆、全血、指尖血、粪便，在很大程度上满足不同疾病的检测方式。
目前，基蛋生物在全国有近 20000 家医院客户，其中，二级以上医疗机构覆盖率约50%，三级医院覆盖率约 25%。
强化科研投入筑强创新内核
“基蛋生物主要业务是仪器和诊断试剂，仪器的核心原部件、试剂的核心原料是公司发展原动力。从公司创立之初，基蛋生物就投入了很多人力物力用于核心原料、核心部件的研发。”苏恩本说。
近20年来，基蛋生物每年研发投入占销售收入的8%以上。近几年，更是加大研发投入，2017年、2018年和2019年研发经费投入分别为4345万元、6788万元和8335万元，累计三年研发经费投入翻一倍。
基蛋生物长期坚持打磨科研竞争力，目前已突破了体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个技术瓶颈。截至2020年3月，基蛋生物累计有效授权及公布的审查专利共136项，其中发明专利43项，实用新型63项，涉外专利20项，软件著作权19项，注册商标9项。公司核心专利“一种胶体金标记方法”获南京市优秀发明专利奖。
人才是基蛋生物的第一资源。为培养人才，基蛋生物制定了精细化的人才开发战略。一方面，着力推进人才蓄水池培养项目，实施管理精英及应届生雏鹰等专项培养计划。另一方面，对员工岗位晋升通道进行梳理，明确员工职业生涯发展方向，即专业技术专家型发展路线、企业管理型发展路线、专业技术管理型发展路线、技能操作型发展路线等，在此基础之上，设立相应的辅导方案，使人才培养工作有更明确具体的操作步骤。
聚焦研发人才引进，基蛋生物设立了“千里马人才计划”以吸引项目经验丰富、产品意识强的优秀研发人员，不仅提供有竞争力的薪资待遇，同时开放股权激励计划，用实际行动吸引人才、培养人才、发展人才。如今，基蛋生物已从一个两三人的小团队，发展成拥有1700多人的上市公司。
在加强产学研医合作方面，基蛋生物充分发挥在科学研究、人才培养等领域的优势，打造开放、创新、共赢的发展生态。早在2010年，基蛋生物就和东南大学建立“生物医学联合实验室”，共建有生物医学工程硕博点，同时与江苏省人民医院、南京市第一医院、浙江医院等单位开展诊断仪器及配套试剂研发合作，并配置了一批先进的研发设备，建有多个省市级企业研发中心，还建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台，并通过自主研发，掌握了多项专利技术。
2012年落户江北新区后，基蛋生物为推进床边快速诊断设备和试剂的研发及产业化，成立了“床边快速诊断研究中心”，该中心先后被认定为江苏省企业工程中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、南京市工程技术研究中心、南京市工程研究中心、南京市企业技术中心等省市级重点研发平台，极大地促进了江北新区医疗诊断行业的发展，为“两城一中心”建设发挥了重要作用。
基蛋生物还先后成立了江苏省博士后创新实践基地、江苏省企业研究生工作站、南京市博士后创新实践基地。与东南大学、南京大学、南京航空航天大学、中国人民解放军第四军医大学、江苏省人民医院等多家高校及医院建立长期稳定的产学研医合作，确保了强有力的技术支撑。
织密营销网络布局全球市场
近年来，基蛋生物紧跟国内外体外诊断产业技术的发展趋势，采取经销为主、直销为辅的销售模式，持续织密营销网络，现已涵盖全国95%以上的区域。产品在国内外近万家医院得到广泛运用，成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲等近110个国家及地区。
基蛋生物一则持续强化品牌建设力度，积极参加国内外体外诊断领域的各类高端会议，如CMEF、CACLP、POCT年会及国外AACC、Medica、Medlab等会议，进一步提升品牌知名度。
二则落实“精细化营销”策略，策划组织省市级、地区级学术沙龙及研讨会、产品推广会等，建立一批合作专家队伍，为后续产品推广蓄力。同时针对不同应用场景，组织专门的策划项目，提供有针对性的综合解决方案，为帮扶全国各级医院各大中心建设贡献力量，同时带来相关产品的快速增长。
三则深化销售体系改革创新，基蛋生物一方面，加强营销服务团队建设。深挖渠道潜力，针对不同需求的渠道客户提供不同的培训及合作方案，增加客户黏性，为合力共赢创造有利条件。另一方面，完善渠道建设、经销商网络建设、终端客户维护，逐步建立当地售后服务体系和市场推广体系，有规划有重点地实现属地化营销网络的建立。
四则着力拓展海外市场，基蛋生物通过与部分国家卫生部、心脏病中心、糖尿病诊疗基金会等机构合作，有计划、有步骤地实现专项化市场推广框架建立。
作为行业内为数不多的的全产业链布局企业，基蛋生物覆盖上游抗体原材料生产、检测仪器和配套试剂研发，到下游经销商。能够摆脱国内大部分企业依赖进口抗体原材料，价格受制的局限，同时打通下游经销商渠道，实现良性发展。
2017年7月17日，基蛋生物在上海证券交易所主板上市，成为国内POCT主营企业中第一家主板上市公司。苏恩本说，“资本市场为我们提供一个融资平台，我们通过收购相应的高技术企业，可以进一步完善生产、销售等环节，提高产品核心竞争力。”
2018年，基蛋生物相继与四川广安市政府、湖北黄石鄂东医养集团签订战略合作协议，大力延伸健康检测事业产业链，打造大健康产业生态圈，实现医疗机构、政府、百姓多方共赢。
2019年，基蛋生物在南京江北新区投资设立了南京基蛋股权投资管理有限公司，并取得基金业协会管理人备案，该子公司将成为基蛋生物联合社会各界资源投资合作的支撑平台，深度挖掘体外诊断和大健康产业技术新、应用实，可以显著提升医疗和健康效用的投资机会。
下一步，基蛋生物将发挥行业纵向和横向整合的投资优势，采用灵活多样的投资模式建立合作关系，巩固公司的核心优势，弥补现有业务短板，深化布局全产业链。
