基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司长春市布拉泽医疗科技有限公司(以下简称“长春布拉泽”)于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
1 全自动尿液分析仪 吉械注准20202220263 2020年6月22日——2025年6月21日 Ⅱ类 与适配试剂配合使用,用来测量尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、微白蛋白、肌肝、尿钙14项参数。
2 全自动生化分析仪 吉械注准20202220293 2020年7月15日——2025年7月14日 Ⅱ类 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析。
截至2020年6月30日,全自动尿液分析仪累计已发生的研发投入约为180万元;全自动生化分析仪累计已发生的研发投入约为270万元。
江南