江南时报讯 近日，雨花台区市场监督管理局接到一位消费者的咨询电话，她想了解从网上购买的一款“械字号面膜”是不是比普通面膜更安全？质量是不是会更好？

　　这几年“医美面膜”“械字号面膜”为噱头的产品受到热捧，消费者认为，“医美面膜”“械字号面膜”既可“美容”又可“医疗”，其与“医用”相关，护肤功效会更好。生产企业以“械字号面膜”的名义进行宣传推广，给消费者“生产环境严格”“产品质量好”的印象。实际上，“械字号面膜”标准并不高。我国对第一类医疗器械实行备案管理，企业只需在市一级药品监管部门进行备案即可销售，申报审批程序相对二三类的医疗器械要宽松的多。

　　而由于近年来化妆品法规的不断完善，化妆品面膜需要在国家普通化妆品备案系统里申请备案，在使用原料及标签标识上都有严格的要求。这使得一些企业投机取巧，将医用敷料这类产品做成面膜的样子，按照第一类医疗器械进行备案，又当作化妆品来宣传推广。

　　早在2020年1月，国家药监局就发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》，明确指出不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械的“医用敷料”产品不能以“面膜”作为其名称，化妆品类的面膜不能宣称“医学护肤品”，否则均是违法行为。国家药监局对医用敷料审批法规的修订也正在进行中。

　　消费者如果遇到“械字号面膜”及宣传疗效的“医学护肤品”可以拨打12315投诉热线反映问题，市场监管部门将为您的医疗器械和化妆品的使用安全保驾护航。

　　药械化科 吴秀芳