近年来，随着药品审批制度改革持续推进，国内创新药研发进入历史机遇期。但与国外研发市场相比，我国药品医疗器械科技创新和医药企业的研发能力仍有很大提升空间。南京药石科技股份有限公司（以下简称药石科技）十年深耕新药研发领域，立足分子砌块细分业务，着力培育人才、产品、技术三大核心竞争优势，从2015至2019近五年来，营业收入保持35%以上增长。

药石科技设计、合成的新颖分子砌块，最初应用于药物发现阶段，可帮助新药研发企业快速获得大量候选化合物用于筛选和评估。近几年，药石科技以分子砌块为核心，围绕新药发现、开发到商业化生命周期需求不断拓展业务布局。在持续设计、合成新颖分子砌块的同时，通过加强工艺研发及生产能力，实现分子砌块的规模化供应，并为新药研发企业提供创新性的下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究和开发、临床前和临床样品的生产以及药品上市的商业化生产服务。

聚焦细分业务，抢占市场先机

进入21世纪以来，随着人口老龄化进程的加快、政府卫生投入的加大，我国医药行业的市场需求愈发强劲，医药行业、药品医疗器械产业市场方兴未艾，药品审评审批制度改革也持续推进，创新药研发进入历史机遇期。

但总体上看，与国外研发市场相比，我国药品医疗器械科技创新和医药企业的研发能力仍有很大的提升空间。促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，鼓励药品医疗器械企业增加研发投入、促进药品创新等，已成为我国抢抓药品医疗器械产业市场机遇的当务之急。

2008年，药石科技入驻南京江北新区，正式投入运营后，药石科技基于对新药研发的深刻理解，锁定分子砌块细分业务，向全球众多制药企业及生物技术公司提供产品，服务创新药研发。经过近十年的发展，药石科技已建成了10900㎡实验基地、并在子公司山东药石及参股公司浙江晖石配备了213400㎡中试及生产基地，拥有近700名员工以及400余名研发合成和工艺开发人员。

药石科技，顾名思义，药的基石，即公司业务围绕药物分子砌块展开，基于分子砌块的供应及下游关键中间体、原料药的开发和生产，帮助新药研发企业快速推进药物发现、开发及商业化进程。

据药石科技总经理董海军博士介绍：“如果药物分子是一所房子的话，药物分子砌块可以大概理解为盖房子的砖瓦。在新药研发阶段，为得到具有较强药理活性、较低毒副作用以及在人体内能很好吸收分布的药物分子，需要合成成千上万分子化合物，然后进行筛选、优化，在这个过程中分子砌块起到关键作用，因为分子砌块可以直接影响甚至决定分子整体的理化及生物学等性质。”

换言之，药物分子砌块就是医药研发产业链的基石。药物是由一个个分子组成，药物分子砌块则是构造药物分子的砖瓦。通过使用、组合这些分子砌块，可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，大大提高药物研发的效率和成功率。

“近年来，一些生物医药研发机构药物研发的产出效率持续下降，主要原因之一还是选择的候选化合物分子结构不够好，要么是缺乏足够的药理活性，要么是毒副作用过大。”董海军说，药石科技凭借自身对药物化学和合成化学的持续研究，药石科技主动开发和设计了数万种结构新颖、功能高效的小分子砌块库，向超过80%的知名制药企业及生物制药公司提供产品和技术服务，极大地缩短新药研制的时间和经济成本。

正是一个个小小的分子砌块为药石科技铺就了一条上市之路。2017年，从正式排队到过会不足200天的药石科技，创下了当时新三板公司“转板”纪录，于11月10日成功登陆A股创业板。

在商业模式上，药石科技利用处于创新药研发顶端的优势，不断向产业链下游拓展。一方面，持续延伸分子砌块在药物研发及商业化进程中的应用。在研发新药初期，药石科技主要为药物研发企业提供多种结构新颖、功能高效的药物分子砌块产品，帮助药物研发客户加快其药物研发进度并提高其药物研发的成功率。随着药物研发阶段不断向前推进，药石科技的药物分子砌块产品可以持续的实现销售，需求量不断增加。新药进入临床阶段，特别是进入客户的优选供应商，相应药物分子砌块产品或者其下游产品的需求和销售会大规模增加；客户新药最终上市后，药物分子砌块产品或者其下游产品将成为商业化品种，形成稳定销售，公司产品也能够从新药研发到最终上市销售中争取利润。另一方面，基于在分子砌块业务，药石科技在药物开发阶段，可继续向客户提供分子砌块相关的下游关键中间体、原料药及制剂的工艺开发及生产服务。相比传统CDMO服务供应商，药石科技所在前期所积累的产品、技术及市场优势，使其可以贯穿于药物发现、药物开发至商业化各个环节，形成具有特色的一站式新药开发及生产服务平台。

培育“三大优势”，提升核心竞争力

近年来，药石科技始终保持35%以上的销售收入增长。高速发展的背后，得益于药石科技十年在人才、产品、技术等方面培育的三大核心竞争优势。

——人才优势：完善“发现、培养、激励”机制，增强科技人才活力。药石科技所处的新医药行业涉及多种学科的高新技术，因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于科技人才有极高的要求。在这种情况下，药石科技认为，只有完善的科技人才发现、培养、激励机制，才能全面增强企业科技人才的活力。

药石科技通过汇聚人才，致力于技术创新，推动企业高质量发展。经过多年在人才和团队培养方面的摸索，药石科技组成了一支具有核心技术竞争力的专业顶尖技术团队，公司员工的教育背景以有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业为主，博士学位50多人，本科以上学历占比超过93%，较行业同类企业，人才优势明显。

优秀的管理、研发人才为提升药石科技研发水平提供强大的智力支持，将“术业有专攻”发挥到极致。药石科技核心管理层杨民民博士、董海军博士、SHIJIEZHANG博士、SHUHAIZHAO博士等，在化学制药领域具有良好的专业教育和学术背景，同时具备在知名跨国药企的药品开发、管理经验。其中2人入选国家重点人才工程，4人入选江苏省双创人才，是药石科技专业化队伍建设的领头雁。

为加强药石科技国际竞争力，与全球医药研发领域保持同步，近年来，药石科技还吸引了多位国际专家加入创新平台，为公司提供先进的技术支持，2018年药石科技荣获“江苏省外国专家工作室”称号。除了组织专业培训，药石科技还与南京大学合作成立了产学研基地、研究院、工程硕士班，不断探索校企产学研合作的新模式。

为全面增强科技人才活力，药石科技启动股权激励，加快完善市场化人才激励机制。2019年，药石科技推出2019年限制性股票和股票期权的激励计划，本计划拟授予223万限制性股票，授予价格为30.3元/股，共覆盖73名核心骨干。其解锁条件是以2018年营业收入为基数，接下来三年的营收增长率分别不低于25%、55%和85%，旨在保障公司核心人才的稳定，推动人才和公司共同成长。

——产品优势：根植创新基因，加大研发投入，深耕药物分子砌块领域。药石科技作为一家专注小分子药物分子砌块领域的创新型研发企业，其业务主要基于分子砌块、围绕新药研发需求展开。自成立以来，药石科技便根植创新基因，从创新型分子砌块着手，从根源上促进新药研发进程。

药石科技多年来的成长，离不开在分子砌块业务领域打下的坚实基础。药石的起点与核心，始终都是对产品的热情与专注。药石科技紧跟市场需求，持续、定期开展对药物专利、前沿药物化学的研究分析，对药物研发市场和行业需求进行积极调研和主动准备，实时跟踪药物研发领域的最新动向，超前储备热点疾病药物研发领域所需药物分子砌块库，为满足客户需求做好全方位准备。

药石科技创立之初，在尚未组建专业销售团队的背景下，即凭借产品优势吸引了大批客户。例如，螺环化合物因其结构的独特性在药物设计中的应用早已引起药物化学家的重视，但因文献报道少、合成难度较大，供应商较少。基于丰富的药化知识，药石科技设计了一批螺环化合物，结合化学合成能力以及合成螺环化合物所涉及到的原料优势，快速合成了系列螺环产品，并公布在行业最权威的化学信息数据平台上。这些螺环化合物很快受到全球药物化学家的广泛关注，让药石科技收获到大量询单和订单。

经过十余年的深耕发展，药石科技进一步在新颖药物分子砌块方面，获得了大量产品积累，市场销售不断拓展。正是因为其设计、供应的分子砌块产品，精准地面向客户新药研发需求，向下游关键中间体和原料药工艺开发和生产服务的延伸也就成为了顺势而为。从具体营业收入来看，2015年药石科技主营收入达1.36亿，2016为1.88亿，2017年为2.73亿，2018年4.78亿，2019年为6.62亿，每年增长在38%-75%。

与产品定位及公司发展相匹配的是，药石科技近年来的研发投入占营收比重，逐年逐步提高。数据显示，从2015年的6.6%逐步提升至2019年的10.45%，目前，药石科技已拥有上万平米的研发实验基地，并在子公司山东药石及参股公司浙江晖石配备了21万多平方米的中试及生产基地。

——技术优势：优化工艺、提升质量、拓展技术 提供核心竞争力。“有个说法是，一个人买钻头，实际上买的不是钻头，而是墙上的洞。大型制药公司的研发部和大量中小规模的生物技术公司，买我们的产品，但目的是新药研发，是尽快找到候选化合物。这正是我们的核心竞争力。因为这个团队设计每个分子片段时，脑子里全是新药研发。”董海军说。

基于“从药出发，为新药服务”的创新理念，在高速发展的同时，药石科技不断加强研发投入和布局新技术。

不同于传统的CRO公司，药石科技的药物分子砌块绝大部分为自主研发，专利申请80多项，具备自主知识产权、高毛利率、竞争格局优异等特点，不受知识产权保密条款的约束，可以同时供给多家客户。

设计、合成新颖分子砌块是药石科技促进新药研发打出的第一张牌，而提升分子砌块、关键中间体及原料药的工艺研发及生产能力，从而助力药物的开发进程，是药石科技这几年来持续关注的增长动力。化学及工程新技术的开发和应用是其中的关键。

药石科技的连续流化学技术可以用以解决传统釜式工艺存在的难题，使“危险工艺”在安全高效的模式下运作。目前，团队已实现了在超低温反应、强放热反应、重氮化反应、氧化反应等多种特殊或危险反应类型的应用，并实现规模化生产，从根本上避免了生产风险，降低三废、节约能耗。

微填充床技术是药石科技连续流化学应用的重要典范和延伸。随着安全、环保要求的不断提高，化工过程的清洁、安全、高效对于化学品生产企业至关重要。医药及精细化工行业的加氢操作，目前基本都是采用传统的间歇高压加氢釜，压力高，成本高、催化剂需要更换，过程较为频繁且较为危险，工艺安全性差，效率低，市场亟需一种安全高效的加氢技术来改变传统的这种模式，实现

绿色

、安全、高效、过程自动化、连续化和智能化的加氢工艺技术。药石科技搭建了从实验室小试连续流加氢到年产可达百吨级别的商业化连续加氢技术平台，可实现多个产品的商业化生产，收益率高、生产成本低，批次间的差异得以控制，同时装置占地面积小、自动化程度高、安全可靠、操作简单，真正实现了绿色加氢工艺。

结合药石科技自身的分子切块业务，酶催化应用团队还深入发掘了酶催化潜在应用项目，进行酶筛选及酶催化工艺优化，提前做好技术储备，通过降低成本、提高利润、减排三废等方面提升产品竞争力，从产品价格、质量、交付能力上提升客户体验。

目前，药石科技已形成药物研发产业链上的药物化学研发、工艺优化、中试放大以及商业化生产等关键化学技术平台，提供覆盖从药物研发到生产全产业链的创新型化学产品和服务。随着研发、工艺及中试平台的不断完善，药石科技将为客户新药研发进程的顺利推进提供稳定的产品保障，有利于增强公司核心竞争力，获取新的市场份额，形成新的利润增长点。

扎根江北新区，布局全球市场

目前，药石科技的业务覆盖中国、美国、日本、德国、比利时、瑞士、法国、意大利、印度等国家，为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务，包括诺华、强生、Merck KGaA、AbbVie, Inc、吉利德、Celgene Corporation、福泰制药等国内外知名制药企业，积累了大批稳定的优质客户资源，为其高速发展奠定了基础。2012年，药石科技在美国旧金山湾区全资成立美国药石，并于2017年在宾州增设办公室，确保更优质、更快捷的客户服务。这家策源发展于南京江北新区的创新企业，正加快布局全球市场。

在生物医药产业基础雄厚，且拥有国内最具竞争力的生物医药政策支持体系的南京江北新区，药石科技借力新区产业链优势，以及针对医药创新企业全生命周期支持的政策优势，加速布局全球市场。

一是加强产学研合作。在各级科技部门的大力支持下，药石科技借助当地丰富的科研院所、高等院校的科技资源，成立新型研发机构，不断增强公司的科技创新能力。2019年7月，药石科技与南京大学现代配位化学国家重点实验室、南京市江北新区生物医药谷共同组建江苏南创化学与生命健康研究院有限公司，致力于打造以市场为导向、具有国际竞争力的技术创新与产业发展的高地，创新人才和高新技术企业集聚地，硬科技和黑科技的发源地，打造“校友经济”的典范。

同时，作为产业链上的龙头企业，药石科技也吸引了一批上下游企业以及产业人才在江北新区集聚，打造集研发、集成、试验、技术转化与服务为一体的生物医药产业新高地。

二是借力客户深度合作拓展产业链。凭借深耕药物分子砌块领域多年的技术积累，药石科技已与众多客户形成紧密的联系。以客户为中心，围绕客户新药研发的需求，药石科技将产业链触角向下游延伸，从实验室级别分子砌块设计、合成、供应，到分子砌块的工艺研发及生产，进而提供下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究和开发、临床前和临床样品的生产以及药品上市的商业化生产服务。纵向一体化化学服务战略有利于形成供产、产销或供产销一体化，扩大现有业务范围，在提高客户粘性的同时也放大了项目收益能力，进一步巩固药石科技与全球客户全面而长期稳定的合作关系。

2016年1月，药石科技收购了位于平原县的山东谛爱生物技术有限公司（现更名山东药石药业有限公司），用于分子砌块和相关非GMP中间体的生产，实现从实验室设计、合成到产业化的“量级”跨越。2018年9月，药石科技又参与收购了浙江上虞的生产基地，并在收购后增设了原料药生产线，该基地于2019年零缺陷通过美国FDA审计。

目前，药石科技通过子公司山东药石和参股公司浙江晖石的生产平台，可生产公斤级至吨级分子砌块、关键中间体以及原料药，反应釜体积的多样化可以灵活应对新药开发各个阶段的需求。

下一步，药石科技将继续以分子砌块为核心，持续加强核心能力，全程助力新药研发各个阶段，与国内拥有强大实力的制药公司，以及一批正在快速崛起的创新药研发企业携手，共同谱写中国医药产业发展的新篇章。