江苏自贸区生物医药迎全产业链发展

　　江南时报讯（记者 钱月明） 生物医药一头连着市场，一头牵系民生；一头扎根国内创新土壤，一头链接国际开放市场。9月16日，江苏省人民政府召开中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展新闻发布会。江苏省商务厅厅长司勇表示，生物医药全产业链开放创新是一条跨越实验室与临床距离、贯通科技成果与产业应用的创新之路，是一幅从政策高地到民生暖意的温暖画卷，更是一场以制度创新激活全域发展动能的重要实践。

　　今年8月，《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》成功获得国务院批复，并已正式发布。司勇指出，国家赋予江苏的这一重大改革任务，有两个重要特征——首创性和集成性。

　　首创性体现在，一粒药的改革，背后创下了三个“第一”：在全国第一个提出生物医药全产业链开放创新发展，是全国第一个获批生物医药领域试点的省份，是江苏自贸试验区设立以来获批的第一个国家专项方案。

　　集成性体现在，一条链的改革，贯通6方面18项政策集成。9月13日，省政府正式印发了《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》（以下简称《专项实施方案》），从增强生物医药研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生物医药生产流通体系、完善生物医药产品采购使用政策、加大要素支持保障力度、守牢安全发展风险底线等6个方面提出18项落实举措，努力为国家打造具有世界影响力的战略性新兴产业集群试制度，为江苏抢占生物医药产业制高点赋能量，为企业提升产业国际竞争力解难题。

　　司勇从三个方面介绍了《专项实施方案》。

　　全链条改革，贯通场景寻突破。江苏生物医药形成雄厚的产业基础和圈层效应，强在产业规模，占全国1/8，居全国第一；强在创新能级，创新药获批上市数量约占全国1/3，居全国第一；强在集群集中，一半的贡献来自自贸试验区三个片区，产业链上下游配套能力强。本次全省落实国务院批复的改革赋权，围绕“研发—制造—流通—使用”全链条，全场景贯通，全路径突破。江苏在海关等部门的大力支持下，持续进行监管创新探索，提出研发用物品进口“白名单”制度试点，提出“拓展高风险特殊物品进出境联合监管机制覆盖面，推动开展C类特殊物品智能化审批试点”等创新举措。使用环节，让好药用得快。创新药，为众多患者点燃生命希望，堪称生物医药行业“皇冠上的明珠”。

　　制度型开放，面向全球配资源。例如，高端人才职称比照认定，家门口就能挂上国际专家号。文件深化生物医药国际职业资格比照认定，意味着如果外籍人才拥有国际生物分子学技师、注册临床数据管理员、认证细胞技术专业人员等权威国际职业资格证明，到江苏自贸试验区来工作，可以直接参照相应标准认定相应职称，不需要再逐级报考国内的职业资格。文件鼓励境外医师按规定在江苏自贸试验区内医疗机构短期行医或从事相关服务，意味着老百姓不需要出国，到江苏自贸试验区就有机会挂到外籍专家号，享受到境外高端医疗资源和服务等。

　　高水平创新，先行先试强赋能。一是聚焦最新赛道，加强核心技术攻关。聚焦当前全球生物医药领域的最新赛道——基因与细胞治疗、脑科学等领域，布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目，发挥江苏产业技术研究院等科研组织作用，着力突破创新药、高端医疗器械关键核心技术。同时，支持企业参与制定细胞和基因治疗产品、人工智能医疗器械等国家标准、行业标准。二是提升创新能级，打造国家级多中心平台矩阵。建设国家生物药技术创新中心、全国高校生物医药技术转移转化分中心、国家健康医疗大数据（东部）中心，以及亚洲规模最大的基因测序矩阵和质谱组学检测平台等。

　　司勇表示，下一步，省商务厅（自贸办）将全力发挥好牵头作用，协同省各有关部门和江苏自贸试验区三个片区，聚焦最需要省级层面推进突破的事项重点发力，让改革成果落地落实，让更多创新药实现江苏造，助力江苏生物医药产业高质量发展走在前列。