脐血单个核细胞治疗难愈合糖尿病足有效性安全性的临床研究招募启事

　　尊敬的患者朋友：

　　您好！

　　经过南京医科大学第一附属医院伦理委员会的批准，一项“脐血单个核细胞局部注射治疗难愈合糖尿病足安全性和有效性的临床研究”正在南京医科大学第一附属医院内分泌科开展。本试验所用脐血单个核细胞由山东省脐血库提供。

　　糖尿病足：

　　糖尿病足是糖尿病患者因下肢远端神经异常和不同程度的血管病变导致的足部感染 、溃疡和深层组织破坏，主要表现为下肢远端溃疡、感染形成的难以愈合的创面，若不采取及时有效的治疗措施，病情会呈进一步发展，最终有截肢的风险。

　　脐带血单个核细胞：

　　脐带血单个核细胞是包含间充质干细胞、造血干细胞、内皮祖细胞和各免疫细胞等的细胞群体，具有帮助组织再生修复和替代治疗的潜力，在多种疾病中已被证实其有效性和安全性。近年来，国内外学者利用脐带血单个核细胞成分治疗难愈合糖尿病足的基础研究已取得了一定成果，脐带血单个核细胞在糖尿病足的治疗中显示出巨大的应用潜力和价值。

　　本项研究将在南京医科大学第一附属医院内分泌科进行招募，计划招募24名受试者，患者将免费接受治疗。如果您符合以下入组标准，您将有机会参加此项研究，本项研究所用脐带血单个核细胞由山东省脐血库免费提供。

　　入组标准：

　　（1）年龄18-80岁；

　　（2）符合《糖尿病足国际临床指南》中糖尿病足诊断标准；

　　（3）溃疡病程≥8周，Wagner分级≥2级；

　　（4）溃疡经规范治疗≥4周仍然无愈合趋势（创面大小无缩小、创面无明显新生肉芽组织）；或者溃疡在规范治疗过程中 Wagner分级进一步恶化；

　　（5）空腹血糖≤9mmol/L，餐后2小时血糖≤13mmol/L；

　　（6）签署知情同意书。

　　如果您符合入组条件，并自愿同意参加该研究，您将有可能获得入组资格，并可能从该试验治疗中获得疗效。如果您对此临床研究有兴趣或希望了解更多相关信息，请您前往南京医科大学第一附属医院内分泌科门诊咨询，或联系南京医科大学第一附属医院郑旭琴主任。

　　想要了解本次试验的更多信息，请您致电咨询下述人员：

　　医院：南京医科大学第一附属医院

　　科室：内分泌科

　　联系人：龙会玲（医院）18620628004

　　赵学洋（山东省脐血库）13386442417

　　请在工作时间联系，也可前往南京医科大学第一附属医院内分泌科门诊咨询郑旭琴主任和顾经宇主任，门诊时间每周二上午或每周四下午。